白天鹅药业 注射用前列地尔说明书

Alprostadil for Injection

前列腺素E₁

前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。 分子式：C₂₀H₃₄O₅ 分子量：354.49，辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。

本品为白色粉末或冻干块状物。

用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。 亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）。

静脉滴注。 溶于250ml或500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中。 1．心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。 2．用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。 3．视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

1．休克：为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。 2．注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。 3．循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。 4．消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。 5．精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。 6．皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。 7．血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。

1．对本品过敏者禁用。 2．严重心衰或心功能不全患者禁用。 3．妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

1．下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。 2．本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合。停药后有复发的可能性。 3．注射时，局部有疼痛、肿胀感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度。 4．当药品性状发生改变时禁止使用。

本品应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

X级：

1．本制剂不能与输液以外的药品相混合使用，如避免与血浆增容剂(右旋糖酐、明胶制剂)等混合。 2．本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻结的药品。 3．本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增。 4．本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

哈高科白天鹅药业集团有限公司

86903690000841

本品有抑制血小板聚集、血栓素A₂生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。 本品系外源性前列腺素E₁(PGE₁)，是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。PGE₁通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷(cAMP)水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张。患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。

本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，半衰期(t_1/2)为5～10分钟。在体内代谢完全。剂量的68%经肝脏首过效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高。

注射剂(冻干粉针剂)

100μg

管制玻璃瓶装。

密封，遮光，在凉处保存。

2年

国药准字H23023075

国家基本医疗保险和工伤保险药品