普德药业 注射用盐酸罂粟碱说明书

Papaverine Hydrochloride for Injection

盐酸罂粟碱

本品主要成份为盐酸罂粟碱。 化学名称：1-[（3，4-二甲氧基苯基）甲基]-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。 分子式：C₂₀H₂₁NO₄•HCl 分子量：375.85 本品辅料为甘露醇。

本品为白色或类白色的疏松块状物。

本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

成人常用量 
①肌内注射，一次 30 mg，一日 90～120 mg； 
②静脉注射，一次 30～120 mg，每 3 小时 1 次，应缓慢注射，不少于 1～2 分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔 10 分钟。

1、用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 2、可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。 3、可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。 4、过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）无力。 5、可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

1、完全性房室传导阻滞。 2、震颤麻痹（帕金森病）。 3、对本品过敏。 4、出现肝功能不全时应即行停药。

（1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高, 提示肝功能受损。 
（2）因为对脑及冠状血管的作用不及对周围血管, 可使中枢神经缺血区的血流进一步减少, 出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 
（3）心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。 
（4）青光眼患者要定期检查眼压。 
（5）静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。 
（6）需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

缓慢肌注或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。青光眼患者慎用本品。本品属妊娠C类用药，尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否会通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

C级：

1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。 2、吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

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罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异`性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

生殖毒性：大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用，但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响，因此妊娠妇女只有确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌，因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。

口服易吸收，但差异大，生物利用度约 54%。蛋白结合率近 90%。t1/2为 0.5～2 小`时，但有时也长达 24 小时。主要在肝内代谢为 4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

注射剂

30mg

西林瓶

遮光，密封保存。

暂定18个月

国药准字H20052491