辽宁奇尔康 复方酚苄明片说明书

盐酸酚苄明

本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份及其化学名为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。 分子式：C₁₈H₂₂ClNO·HCl 分子量：340.29

本品为白色片。

1．嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2．周围血管痉挛性疾病。 3．前列腺增生引起的尿潴留。

给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日10mg（1片），1日2次，隔日增加10mg（1片），直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20～40mg（2－4片）每日2次维持。

常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠剌激。 少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

1．低血压。 2．心绞痛、心肌梗死。 3．对本品过敏者。

1．动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。 2．脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。 3．代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。 4．冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。 5．肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。 6．上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。 7．用药期间需定时测血压。 8．开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9．反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10．酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压。这称为肾上腺素的反转效应。

药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或体克，应立即停药。同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应。需静脉输注去甲肾上腺素重洒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。

本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6～10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4mg或按每平方米体表面积12～36mg，分3～4次口服。尚不明确。但老年人对其降压作用敏感,易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

C级：

1．与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。 2．与胍乙啶合用，易发生体位性低血压。 3．与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛寨释放的作用。 4．本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。

辽宁奇尔康药业有限公司

86901228000035

盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺寨受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。

小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠睡腔内连续注射盐酸酚苄明。能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

口服后约30％的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期(T_1/2)约24小时，作用可持续3～4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。

片剂

10mg

铝塑包装，10mg×24片/盒。

遮光，密封保存。

三年

国药准字H20059716