海王抒畅说明书

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Levodropropizine Tablets

左羟丙哌嗪

主要成份:左羟丙哌嗪。
本品主要成份为S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
化学结构式:

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分子式:C13H20N2O2 
分子量:236.32

本品为白色或类白色片。

由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

 口服,成年人一日三次,或每六小时以上一次,每次60mg(2片),或遵医嘱。一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。

临床试验中,每100人中有4人服用本药后会有不良反应,但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。

已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。

因本药品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。

尚不明确。

尚不明确尚不明确经研究,未发现本品对胚胎生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明朗,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。

B级:

经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。

深圳海王药业有限公司

86900503000579

本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。 对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本药品作用的资料,因此本药服用时应尽量离用餐时间远些。

片剂

30mg

双复合膜包装,6片/板, 3板/盒。

密封保存

24个月

R05DB27

国药准字H20041404

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