安怡说明书

Paracetamol Oral Solution

对乙酰氨基酚

主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。 其结构式为：C₈H₉NO₂分子量：151.16

本品为淡黄色的澄清液体，具有薄荷香气，味甜。

适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

口服 吸服或倒出加温水口服。成人一日4次，一次1～2支。日剂量不宜超 过2g（8支）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不应超过10天。儿童按体重 一次10～15mg／kg，一日3～4次；12岁以下儿童一日不超过5次剂量，疗程不 超过5天。

常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、 腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺 乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道 出血。

严重肝肾功能不全者禁用。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4～6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。

1岁以下儿童应在医师指导下使用。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

B级：

1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的 患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 （2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 （3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 （4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的 危险。 （5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避 免同时应用。

广州白云山光华制药股份有限公司

86900372002728,86900372002704

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%～50%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

口服溶液剂

10ml:0.25g，120ml:3g

遮光，密封，在阴凉处保存。

暂定二年。

N02BE01

国药准字H44020010,国药准字H44020113

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）