中国医学脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)说明书_医药百科

中国医学脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)说明书

Poliomyelitis Vaccine In Dragee Candy (Human Diploid Cell) Oral,Live

药品成分：

脊髓灰质炎病毒

化学成分：

本品系用脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。有效成分：I、II、III型脊髓灰质炎减毒活病毒。辅料：氯化镁、白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。

性状：

为白色固体糖丸。

适应症：

主要为2个月龄以上的儿童。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力，用于预防脊髓灰质炎。

用法用量：

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周。4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

不良反应：

常见不良反应：有轻度发热反应、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。极罕见不良反应：引起脊髓灰质炎疫苗相关病例（VAPP）。

禁忌：

（1）本疫苗为口服疫苗，严禁注射。（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热期。（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。（4）妊娠期妇女。（5）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

注意事项：

（1）有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（2）本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。（3）疫苗糖丸内包装开封后，切勿使用消毒剂接触疫苗，并应立即使用，如未能立即用完，应置2-8℃，并于当天内用完，剩余均应废弃。（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种后应在现场观察至少30分钟。（5）注射免疫球蛋白应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。（6）使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时，应间隔至少一个月以上。

妊娠期妇女禁用

中国医学科学院医学生物学研究所

86905734000169

丸剂

每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量≥5. 95 lg CCID50,其中Ⅰ型≥5.8 lg CCID50,Ⅱ型≥4.8 lg CCID50,Ⅲ型≥5.3 lg CCID50

包装：

药品包装用复合膜（BOPP膜），1人份/粒，10粒/袋。