环球药业盐酸洛美沙星氯化钠注射液说明书_医药百科

环球药业盐酸洛美沙星氯化钠注射液说明书

Lomefloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

药品成分：

洛美沙星

化学成分：

本品活性成份为：盐酸洛美沙星。辅料为：氯化钠、注射用水。

性状：

本品为几乎无色或微黄绿色的澄明液体，遇光色渐变深。

适应症：

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作，支气管扩张伴感染，急性支气管炎，肺炎等。 2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。 3.腹腔、胆道、肠道等感染及伤寒。 4.皮肤软组织感染。 5.其它感染：如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

用法用量：

静脉滴注：一次0.2g，一日2次，每瓶滴注时间不少于60分钟。尿路感染每次0.1g，每12小时1次，用法同上，疗程7-14天，或遵医嘱。

不良反应：

个别患者可出现中上腹部不适，纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状，偶可出现皮疹，皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等，偶有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨基转移酶或尿素氨BUN值升高。

禁忌：

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

警告：

尚不明确。

注意事项：

肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能。本品每次滴注时间应不少于60分钟。如瓶身、瓶口有裂痕，封口松动，溶液发生结晶、浑浊、沉淀或有异物，切勿使用。本品最佳贮藏温度10℃～20℃。如温度过高，可导致产品结晶浑浊。若产品发生结晶浑浊，切勿使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇禁用。十八岁以下患者禁用。尚不明确。哺乳期妇女禁用。

C级：

尚不明确。

安徽环球药业股份有限公司

86904303001002

喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性，对耐甲氯西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及吡哌酸的大肠杆菌及对其它药物耐药的细菌，本药抗菌效力优良。动物感染模型体内抗菌效力试验表明，本品优于诺氟沙星、依诺沙星。

毒理研究：

致癌作用：无毛小鼠给药后每2星期暴露于阳光下5次，每次3.5小时直至52星期，结果产生光毒性。给药同时给与紫外光产生皮肤癌的时间为16周，同时应用喹诺酮及紫外光的模型中，产生皮肤癌的时间范围为28至52周。同时给予洛美沙星及紫外光的鼠中，92%产生了皮肤鳞状细胞癌，为非转移性，在此模型中，单独洛美沙星的鼠未产生皮肤或全省肿瘤。这些研究与人临床差异未知。
致突变：一个体外致突变试验表明，洛美沙星浓度》226ug/ml时呈弱阳性。其它两个体外致突变试验和两个体内鼠核致突变实验结果均为阴性。
生殖损伤：洛美沙星在8倍口服剂量下不影响男性和女性的生殖。

药代动力学：

体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度，消除半衰期(t1/2β)6～7小时。本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄，在48小时内约70％～80％从尿中排出。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:0.2g

包装：

玻璃输液瓶100ml装塑料输液瓶100ml装

储藏：

遮光、密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

价格：

55.00元