德宝星说明书_医药百科

德宝星说明书

Pentoxifylline for Injection

药品成分：

己酮可可碱

化学成分：

化学名称为：3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式：C₁₃H₁₈N₄O₃ 分子量：278.31

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物

适应症：

脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍; 外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛; 内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋; 眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

用法用量：

临用前，用适量注射用水溶解稀释后静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过2ml/分钟。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次或遵医嘱。最大剂量不应超过400mg/24小时。

不良反应：

胃肠不适，如上腹部压迫感或饱胀感、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、眩晕、头痛，在个别情况下可能需要停药。少数病人可能出现烦躁不安和睡眠障碍。潮红、心动过速、心绞痛及血压下降的报道非常少见，多发生在大剂量应用本品时。对于这种病例，通常考虑减少每日用量或终止治疗。罕见皮肤或全身过敏反应，如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿，停药后一般很快消失。偶然情况下，有发展过敏性休克的报道。少数患者可见血小板减少。

禁忌：

对本品中任何成份的过敏者、脑出血患者及视网膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用本品。

注意事项：

1.有出血倾向或新近有出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。 2.低血压和循环状态不稳定者慎用本品。因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱的倾向。 3.根据肾功能调节剂量。

药物过量：

目前尚没有此方面的资料。

用药人群：

本药可通过乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。本药可通过乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。儿童不推荐使用。老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

C级：

本品可增强降压药、降糖药及抗凝药的作用。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

86905754000316,86905754001917

药理作用：

本品能改善脑和四肢的血液循环，增加动脉及毛细血管的血流量，降低周围血管阻力，但对血压无影响。还能通过改善受病理损害的红细胞变形能力，抑制血小板聚集，减低血液粘滞度，使血液的流变特性得到改善，从而增加缺血局部的营养性微循环。本品还能改善缺氧组织的氧化能力，对支气管也有舒张作用。

毒理研究：

小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。生殖毒性：大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg(以体表面积计，分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍)，未发现胎仔畸形。大鼠576mg/kg组，发现吸收胎增加。致癌性：大鼠连续18个月经饲料给予本品，剂量为450mg/kg(以体表面积计，约为人每日最大推荐剂量的3.3倍)，然后停药6个月，结果己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生率。此发现与临床的相关性尚未明确。

药代动力学：

本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原形及代谢物的消除半衰期约为0.5和1.5小时。

注射剂

0.1g；0.2g

西林瓶装，10瓶/盒。

遮光、密闭，在阴凉处保存。

二年

国药准字H20030606,国药准字H20030607

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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