立灵奇说明书

Sertaconazole Nitrate Cream

硝酸舍他康唑

本品主要成份为硝酸舍他康唑。 化学名称：(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯并舍吩-3-基)甲氧基]-2-(2，4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸盐。 分子式：C₂₀H₁₆ Cl₃ N₃ O₄S 分子量：500.78

本品为白色乳膏。

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如：足癣，股癣，体癣．须癣，手癣和花斑癣。

每天用药1-2次(最好是晚上或早晚用药)，轻轻均匀涂于患处。
感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下．这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。

本品用于局部治疗具有良好的安全性，未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天，偶见局部轻微且短暂的红斑反应，但一般不必停止用药。

当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。

没有特殊注意事项。

本品禁用于眼科治疗。

按照本品活性成份的浓度及正常用药途径，不会发生毒性反应。但如果误服，应采取适当的对症处理措施。

本品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠妇女使用本品时，应进行风险-效益的评价。本品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。尚不明确。没有特殊注意事项。

C级：

未见本品与其它药品相互作用的报道。

海南海神同洲制药有限公司

86905777000430

硝酸舍他康唑为新型的局部抗真菌药，具有广谱杀菌活性，可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌，热带念珠菌。C.spp，豆状突糠疹癣菌)、皮癣菌病(毛癣菌、表皮癣茵和小孢子菌)及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染，以及继发性革兰氏阳性菌(包括葡萄球菌和链霉菌)引起的皮肤和粘膜感染。

遗传毒性：Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均显示本品无促诱变、诱变和致突变作用，也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。 生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验，以及小鼠围产期毒性试验结果显示本品最大无生殖毒性剂量为100mg/kg。

经口给实验动物注入，硝酸舍他康唑经消化道粘膜吸收，并被立即代谢，人和动物模型相一致。 皮肤吸收实验证实，本品具有较高的皮肤渗透性，但全身吸收很少，无法在人体血液中检测到。

乳膏剂

2%

铝管装，5g/支/盒，10g/支/盒。

密闭，30℃以下保存。

25.22元左右

36个月

D01AC14

国药准字H20030918