安赛玛说明书

Doxofylline Granules

多索茶碱

多索茶碱 其化学名：1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮 分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄ 分子量：266.26

本品为白色或类白色颗粒，味甜。

支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

口服,通常成人每次0.2～0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

1.心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。 2.妊娠期妇女慎用。 3.建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。

过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μg/ml及以上浓度为中毒浓度。

妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女禁用。尚不明确。尚不明确。

C级：C级

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。 与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

86903731001004

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的目的。

24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明，本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(tmax)为34.58+18.99min，血药浓度峰值(Cmax)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β－羟乙基茶碱。

颗粒剂

5g:0.2g

铝箔包装，每盒6袋。

密封保存

25.00元

暂定二年

R03DA11

国药准字H20040544