泰利必妥说明书_医药百科

泰利必妥说明书

Ofloxacin Eye Drops

药品成分：

氧氟沙星

化学成分：

本品主要成份为氧氟沙星，其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄ 分子量：361.38

性状：

本品为微黄色或淡黄绿色的澄明液体。

适应症：

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等外眼感染。

用法用量：

滴于眼睑内，每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。

不良反应：

在调查的共计13329例中，有44例(0.33％)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08％)、眼睑瘙痒感8件(0.06％)、眼睑炎6件(0.05％)、结膜充血5件(0.04％)、眼痛5件(0.04％)、眼睑肿胀5件(0.04％)等。 1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

禁忌：

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项：

1．不宜长期使用； 2．使用中出现过敏症状，应立即停止使用。 3．只限于滴眼用。 4．滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。 5．当药品性状发生改变时，禁止使用。 6．儿童必须在成人监护下使用。 7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8．眼用制剂在开启后最多可使用4周。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。儿童必须在成人监护下使用。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

生产企业：

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant

药品图片：

药品本位码：

86978986001062

药理作用：

通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

毒理研究：

尚不明确。

临床试验：

1.对各疾病的临床效果：以外眼部感染性疾病患者为对象，对本品进行了包括双盲试验及任意法的比较试验，对391例临床试验病例的各种疾病的临床效果如下表。 *：并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。 *：除外沙眼。 2.对各有效菌种的临床效果：上述391个病例的各有效菌种的临床效果如下表。 *：检出多种菌种时分别作为1例计入各菌种。 3．对眼科围手术期无菌化疗法的效果：以367例眼科手术患者为对象，作为围手术期的无菌化疗法使用了本制剂，全部病例均未发现术后感染。

药代动力学：

一滴点眼后，1小时角膜浓度达最大值3.22μg/g，房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。

滴眼剂（眼用制剂）

5ml:15mg

1支/盒

密封容器，1～30℃保存。

17.5元起