奥克鲁说明书_医药百科

奥克鲁说明书

Leflunomide Capsules

药品成分：

来氟米特

性状：

本品为白色无定形结晶或粉末，无臭。

适应症：

(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。 (2)狼疮性肾炎。

用法用量：

建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

不良反应：

用于类风湿性关节炎的治疗：主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST升高、脱发、皮疹等。

禁忌：

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

注意事项：

1．临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT（谷丙转氨酶）升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2．严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。3．免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 4．准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。5．如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。

FDA妊娠药物分级：

X级：FDA妊娠分级：X

药物相互作用：

据文献资料报道： (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应

生产企业：

江苏联环药业股份有限公司

药品本位码：

86901467000605

药理作用：

本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。

剂型：

胶囊剂