三元基因药业 重组人干扰素α1b滴眼液说明书

Recombinant Human Interferon α1b In Eye Drop form

重组人干扰素α1b

本品主要成份：重组人干扰素α1b

本品为微黄色液体。

用于治疗眼部病毒性疾病，对单纯疱疹性眼病，包括眼睑单纯疱疹、单疱性结膜炎、角膜炎(树枝状，地图状，盘状，实质性角膜炎)、单疱性虹膜睫状体炎疗效显著；对带状疱疹性眼病(如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎)、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。

旋下瓶盖，于结膜囊内滴本药一滴，滴后闭眼1～2分钟。急性炎症期，每日滴用4～6次，随病情好转逐渐减为每日2～3次，基本痊愈后改为每日1次，继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者，每遇感冒、发烧或其他诱因，如疲劳，生活不规律可滴用本品，一日2次，连续三日，以预防复发。

一般无不良反应，偶见一过性轻度结膜充血，少量分泌物，粘涩感，眼部刺痛，痒感等症状，但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数，症状即缓解消失。

过敏体质者谨慎使用。

1．本品为微黄色液体，如遇有浑浊、异物等异常现象，则不宜使用。 2．滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部，以防污染药物。 3．本品开盖后一周内用完。

尚不清楚。

尚不清楚。尚不清楚。在临床医生指导下正确使用本品。参照用法用量给药。

尚不清楚。

北京三元基因药业股份有限公司

86900115000134

本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；(增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等)。

急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。 长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

健康志愿者单次皮下注射本品60微克，注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

滴眼剂

20万IU:2ml/支

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

2～8℃避光保存

有效期一年

国药准字S20130003