特居乐说明书_医药百科

特居乐说明书

Levonorgestrel and Ethinylestradiol Tablets (Triphasic)

炔雌醇

黄色片：每片含左炔诺孕酮0.125mg与炔雌醇0.03mg 白色片：每片含左炔诺孕酮0.075mg与炔雌醇0.04mg 棕色片：每片含左炔诺孕酮0.05mg与炔雌醇0.03mg 辅料为：片芯：一水乳糖，玉米淀粉，聚维酮25000，滑石粉，硬酯酸镁；包衣：蔗糖，聚维酮700000，聚乙二醇6000，碳酸钙，滑石粉，甘油85％，二氧化钛（E171），黄色氧化铁（E172），红色氧化铁（E172），蒙醇蜡。

性状：

本品一个包装有棕色、白色、黄色三种不同颜色的糖衣片，去除糖衣后均显白色。

适应症：

用于女性口服避孕。

用法用量：

口服，首次服药从月经的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服棕色片6日，继服白色片5日，最后服黄色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天，连续两月闭经者，应咨询医师。首次服药从月经的第3日开始时，推荐在第一个治疗周期服药的头7天内，加用屏障避孕法。

服药与进食：

空腹或餐后服用均可

不良反应：

常见恶心、呕吐、头痛、乳房触痛、经间少量出血；少见抑郁、皮疹、不能耐受隐形眼镜。其它较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸及过敏反应。

禁忌：

下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、肾功能不全、严重糖尿病、精神抑郁症及哺乳期妇女。

注意事项：

循环系统疾病、偏头痛发作频率或疼痛程度增加、肿瘤、胆汁郁积性黄疸/瘙痒、胆结石、卟啉症、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、Sydenham舞蹈病、妊娠疱疹、与耳硬化相关的听力丧失、肝功能异常、溃疡性结肠炎患者慎用。一旦漏服，应在24小时内加服1片。

药物过量：

没有关于药物过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。

用药人群：

大量的流行病学研究表明，妇女在妊娠前服用COCs，所生婴儿有出生缺陷的危险没有增加；并且在妊娠早期意外服用COCs时，也没有见到有致畸作用。哺乳可能受到COCs的影响，因为它们可以减少乳汁量和改变乳汁的成分，因此，在哺乳期妇女完全断奶之前通常不推荐使用COCs。少量的避孕甾体激素和/或其代谢物可能从乳汁分泌，但是没有证据表明这对婴儿健康有不利影响。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

1 肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、甲硝唑等可加速雌激素代谢，降低避孕效果 2 肝药酶抑制剂如西咪替丁及丙咪嗪等可抑制本品的代谢而使不良反应增加，故应予以注意。

生产企业：

Schering GmbH＆Co. Produktions KG

药品本位码：

86978271001227

药理作用：

本品中所含左炔诺孕酮为口服强效孕激素，作用较炔诺酮强，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可以抑制卵巢排卵，又可增加宫颈粘液稠度和抑制子宫内膜发育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵，两药配伍既提高避孕效果，又减少了不良反应。

剂型：

片剂