注射用盐酸倍他司汀说明书

注射用盐酸倍他司汀说明书

Betahistine Hydrochloride for Injection

盐酸倍他司汀

本品主要成份为盐酸倍他司汀,化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。 分子式:C8H12N2·2HCl 分子量:209.12

本品为白色疏松块状物或粉末。

本品主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化,缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

每日一次,一次20mg(1支),用时,以2ml5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。

1、用本品偶有口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重等。 2、个别病例有头晕、头胀、出汗、头痛等。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。

对本药过敏,患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

1.支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者、孕妇和对艾欣益宁过敏者禁用。 2.严重低血压、儿童慎用。 3.勿与抗组胺药物配伍使用。

本品不推荐儿童使用。由于怀孕期给药的安全性尚未确立,因此孕妇慎用。由于本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此哺乳期妇女慎用。一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。

不宜与抗组胺药同用。

本品为双胺氧化酶抑制剂,对心血管、脑血管,特别是对椎底动脉系统有明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。

急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。

本品t1/2为3.4~5.6h,各器脏分布情况为,肝部最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。

注射剂

20mg

2支/盒,管制抗生素玻璃瓶。

密闭贮藏。

24个月

N07CA01

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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