甘舒霖R 说明书_医药百科

甘舒霖R 说明书

Recombinant Human Insulin Injection

药品成分：

胰岛素

化学成分：

本品主要成份及其化学名称：重组人胰岛素活性成分：重组人胰岛素。 IU（国际单位）相当于0.0347mg无水人胰岛素分子式：C₂₅₇H₃₈₃N₆₅O₇₇S₆辅料为：每毫升含3.0mg间甲酚、甘油、适量盐酸、氢氧化钠和注射用水。

性状：

本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，绝大多数晶体不得小于 1μm，也不得大于 60μm，无聚合体存在。

适应症：

1型或2型糖尿病。

用法用量：

使用方法：本品为白色或类白色的混悬液，于早晚餐前 1 小时皮下注射，但需由医生根据每位患者的病情决定适宜的注射时间。准备胰岛素的方法：按照胰岛素注射笔的使用方法，将笔芯正确装入笔芯架后，再安装好东宝针。慢慢颠倒胰岛素注射笔 8～10 次，以使笔芯中的药液混合均匀，转动剂量调节旋钮，调整到所需的剂量，取下针帽，排尽气泡后，即可注射，注意使用过程中切勿使针头接触任何物品，以防污染。注射部位的选择：注射部位应选择皮肤较松的部位，如臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔 1 厘米左右。正确注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2 分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约 45 度角，刺入皮肤，注射胰岛素。抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。使用剂量：因每位糖尿病患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。患有恶心、呕吐等疾病时；或在运动中运动后；或准备旅行时，都必须与医生保持联系，随时和医生讨论调整胰岛素的剂量。

服药与进食：

本品为无菌水溶液，于早晚餐前15分钟皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。

不良反应：

低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应，低血糖症状常突然发生。据文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命）罕有报道。脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生，改变注射技巧可能对此有所改善。胰岛素过敏：局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。全身过敏反应。发生几率较低，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命。如有上述反应，必须立即通知医生。

禁忌：

低血糖有胰岛素过敏史者禁用。

注意事项：

糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素、注射器和针头，经常携带糖尿病病人识别证件，以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行，每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，常规重组人胰岛素注射液应为无色或几乎无色的澄明溶液，如果出现轻度着色、云雾状浑浊、悬浮的颗粒切勿使用，如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时，必须立即向医生咨询。胰岛素应贮藏于冰箱中，2-10 ℃ 保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用。一定不要使用超过有效期的胰岛素，若所买的药品保护盖不严，一定要退回药房。本品应与通化东宝生产的胰岛素注射笔和东宝针配合使用。

药物过量：

在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现低血糖反应。轻至中度的低血糖症状可能会突然发生，常常有以下表现：虚汗、嗜睡、眩晕、失眠、心悸、焦虑、颤抖、视力模糊、饥饿、发音含糊、无力感、情绪低落、手、足、舌、唇部刺痛、易发怒、头晕、行为异常、精力不集中、行为不稳定、头痛、人格改变。严重低血糖时症状如下：定向障碍、癫痫、意识丧失、死亡。在有些情况，早期低血糖症状不易察觉，例如长期糖尿病患者、伴有神经病变的糖尿病患者、使用β-受体阻滞剂糖尿病患者、更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的患者（每日接受3次或3次以上的胰岛素注射的治疗方式）。有少数患者在使用动物源性胰岛素转换时会发生低血糖反应，这时的早期低血糖反应不易察觉，且与以往的低血糖反应不同。如果不能觉察早期低血糖症状，就无法避免较严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生，必须经常监测血糖浓度。您必须学会识别低血糖症状，如果您不能肯定这些症状，则需通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果您经常发生低血糖症状且症状不易察觉，必须就医，与医生讨论是否改变治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。

用药人群：

儿童使用本品时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。使用时应遵医嘱并由家长或医师进行注射操作。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应，详见【用法用量】。高血糖对胎儿可能会造成伤害，因此对需要胰岛素治疗的怀孕的糖尿病患者，整个怀孕期间注射胰岛素以较好地控制糖尿病是完全必要的。由于怀孕期间胰岛素需要量会改变，较难控制血糖水平，因此，患者怀孕或计划怀孕应告知医师。哺乳期间使用胰岛素治疗不受限制。未发现哺乳期女患者接受胰岛素治疗对婴儿有影响，然而，应调整胰岛素注射剂量。

药物相互作用：

如果您正在使用口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会弓起血糖增高的药物时，必须向医生要求增加胰岛素的剂量。如果您正在使用口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降的药物时，必须向医生要求减少胰岛素的剂量。注意饮食，不要饮用含酒精的饮料。同一时间服用其它药物时，应请示医生。

生产企业：

通化东宝药业股份有限公司

药品图片：