得舒特说明书_医药百科

得舒特说明书

Pinaverium Bromide Tablets

药品成分：

匹维溴铵

化学成分：

化学名称：N（2-溴-4，5-二甲基苄基）-N（2【双甲基-2-去甲基蒎烷基】乙氧基）乙基）吗啉溴分子式：C₂₆H₄₁O₄Br₂分子量：591.45

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛，为钡灌肠做准备。

用法用量：

成人：常用推荐剂量 3-4 片/天，少数情况下，如有必要可增至 6 片/天。为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为 4 片/天。切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

服药与进食：

切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

不良反应：

不按照推荐方法服用药物可导致吞咽困难、食管炎或者包括食管溃疡在内的上消化道溃疡的风险(见【用法用量】和【注意事项】)。本品在上市后使用期间自发报告了以下不良反应。根据现有数据无法估计准确的频率。胃肠道疾病观察到胃肠道紊乱，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和吞咽困难。皮肤和皮下组织疾病观察到皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹和红斑。免疫系统疾病超敏反应。

禁忌：

对匹维溴铵或任一辅料过敏。

注意事项：

本品含有乳糖。不建议患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良(罕见遗传病)的患者服用该药物。由于存在上消化道损伤的风险，包括食管病变，应该谨慎遵循给药方法的指导说明。有既存食管损伤和/或食管裂孔疝的患者应特别注意匹维溴铵的正确服用方法(见【用法用量】和【不良反应】)。由于安全性和有效性数据尚未充分建立，不建议儿童服用本品。

药物过量：

在剂量超过 600 mg 的情况下，可能出现腹泻、恶心、呕吐及腹痛等消化道症状。在药品上市后，报告了一例意外药物过量病例，该病例未出现不良反应。至今没有特殊的解毒剂。建议采用对症治疗。

用药人群：

因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。据现有资料，本品可用于老年患者。动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止使用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

药物相互作用：

需考虑的联合用药:阿托品药物:抗胆碱能药物的合用可增加解痉作用。

生产企业：

MYLAN LABORATORIES SAS

药品图片：