悦康药业银杏叶提取物注射液说明书_医药百科

悦康药业银杏叶提取物注射液说明书

Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection

药品成分：

银杏叶提取物

化学成分：

每支含有银杏叶提取物 17. 5 mg，其中银杏黄酮苷 4.2 mg。辅料为山梨醇、乙醇、氢氧化钠。分子式为 C₁₉H₂₂O₆

性状：

本品为黄色澄明液体。

适应症：

主要用于脑部、周围血流循环障碍。 1. 急慢性脑功能不全及其后遗症：脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2. 耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3. 眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4. 周围循环障碍：各种周围动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

用法用量：

注射治疗：每天或每隔一天深部肌肉注射或缓慢静脉推注（病人平卧）5毫升本品。输液治疗：根据病情，通常一日1～2次，一次2～4支。若必要时可调整剂量至一次5支，一日2次。给药时可将本品溶于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐或羟乙基淀粉中，混合比例为1：10。若输液为500ml，则静滴速度应控制在大约2～3小时。后续治疗可以口服银杏叶提取物片剂或滴剂。或遵医嘱。

不良反应：

本品耐受性良好，可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象，一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时，应改变注射部位以减少静脉炎的发生。

禁忌：

对本品中任一成分过敏者禁用。

注意事项：

1. 银杏叶提取物注射液不影响糖分代谢，因此适用于糖尿病病人。 2. 高乳酸血症（lactacidosis）、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1， 6–二磷酸果糖酶缺乏者，给药剂量每次不可超过25毫升。 3. 本品不能与其他药物混合使用。 4. 过期不能使用。

药物过量：

尚缺乏本品过量的资料及报道。一旦过量，请给予对症和支持治疗。

用药人群：

对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。使用本品期间，如果出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。使用本品期间，如果出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。尚不明确。尚不明确。

药物相互作用：

银杏叶提取物注射液应避免与小牛血提取物制剂混合使用。

悦康药业集团有限公司

86900239000805

自由基的清除作用：清除机体内过多的自由基，抑制细胞膜的脂质发生过氧化反应，从而保护细胞膜，防止自由基对机体造成的一系列伤害。对循环系统的调整作用：通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制降解，以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用，共同保持动脉和静脉血管的张力。血液动力学改善作用：具有降低全血粘稠度，增进红血球和白血球的可塑性，改善血液循环的作用。组织保护作用：增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供应量，增加某些神经递质受体的数量，如毒蕈碱样、去甲肾上腺素以及五羟色胺受体。

毒理研究：

急性毒性：小鼠口服给药的LD₅₀为7725mg/kg，腹腔给药的LD₅₀为1900mg/kg，静脉给药的LD₅₀为1100mg/kg；大鼠口服给药的LD₅₀>10 000mg/kg，腹腔给药的LD₅₀为2100mg/kg，静脉给药的LD₅₀为1100mg/kg。亚急性和慢性毒性：在亚急性毒性研究中，每日给予大鼠以15～100mg/kg，口服给药12周；每日给予犬静脉注射以7.5～30mg/kg或肌肉注射5mg/kg，给药8周。在慢性毒性实验中，每日给予大鼠和犬20～100mg/kg，逐渐增加剂量，给予大鼠以300、400和500mg/kg，给予犬以300和400mg/kg，口服给药6个月。组织学、生化和血液学研究结果都显示本品毒性很低。生殖毒性：每日口服给予大鼠以100、400和1600mg/kg，兔以100、300和900mg/kg.研究结果证明本品无生殖毒性。致突变致癌：研究结果显示本品无致突变或致癌作用。

药代动力学：

目前尚缺乏可靠的试验或文献资料。

剂型：

注射剂

规格：

5ml:17.5mg(含银杏黄酮苷4.2mg)

包装：

玻璃安瓿瓶，每盒10支。

储藏：

常温（10-30℃）保存。

有效期：

48个月