西松说明书

Lappaconitine Hydrobromide and Glucose Injection

氢溴酸高乌甲素

本品主要成分为氢溴酸高乌甲素，其化学名称为 (1α，14α，16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈HBrH₂ O。分子量：683.64

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于中度以上疼痛。

静脉滴注：一日4～8mg（以氢溴酸高乌甲素计）。或遵医嘱。

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

对本品中任何成分过敏者禁用。

1.本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。 2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/ 或不良反应，请咨询医生。 3.同时使用其他药品，请告知医生。 4.请放置于儿童不能触及的地方。 5.使用前请仔细检查，如发现瓶口松动、药物浑浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等，切勿使用。 6.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿使用。

尚不明确。

天津市津兰药业有限公司

86900912000252

据报道，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

据报道，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经LD₅₀ 为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/Kg。

注射剂

250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g;500ml:氢溴酸高乌甲素8mg与葡萄糖25g

玻璃瓶

密闭保存。 密闭保存。

18个月。

N02

国药准字H20051274