若必循说明书

Nitroglycerin and Sodium Chloride Injection

硝酸甘油

主要成分：硝酸甘油。 化学名：1，2，3-丙三醇三硝酸酯。 分子式：C₃H₅N₃O₉分子量：277.1

本品为无色的澄明液体。

本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。

本品的用量应根据患者的个体需要进行调整，并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是硝酸甘油10-200微克/分钟，但在一些外科手术过程中用量可增至400微克/分钟。

和其他硝酸盐类药物相同，在用药过程中可能会出现头痛和恶心，其他可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛，也可出现异常的心动过缓。

以下情况不能使用本品； 对硝酸盐过敏； 严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低血压； 患者有闭角型青光眼倾向者。

在使用本品输注的过程中必须密切注意患者的脉搏和血压。 甲状腺功能低下、严重肝病或肾病，低体温和营养不良的患者应慎用本品。 药物配制后在推荐的容器中置室温下放置近24小时稳定。药物一经开启应立即使用，不要用任何丢弃的药物。 相容性：本品不宜与其他药物配伍混合使用。

用药轻度过量可导致低血压和心动过速。可以通过抬高下肢，减少用药或停药来改善上述症状。如果用药明显过量，可推荐给予盐酸甲氧胺或肾上腺素。

对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定。因此除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定。因此除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。对儿童来说，本品的安全性和有效性没有确定。没有证据表明对于老年患者需要调整剂量。

C级：

同时服用其它降血压药物如β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管扩张剂等，和/或酒精可以增加本品的降血压效应。另外，5磷酸二酯酶抑制剂也可增强本品的降血压效应。同样，神经抑制药和三环类抗抑郁药也能增强其降压效应。 同时静脉输注组织纤溶酶原激活剂和三硝酸甘油酯时，可以通过增加肝脏的血流量而加速血浆中纤溶酶原激活剂的清除。 据报道，当伴随使用双氢麦角胺时，本品能增加血液中的双氢麦角胺的水平，从而增加它的升血压效应。肝素和硝酸甘油同时使用可导致肝素活性的部分丢失。

山东威高药业股份有限公司

86904177000316;86904177000217

硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷，从而显著降低心肌耗氧量。

生殖毒性 在一项3代生殖毒性研究中，F0、F1和F2大鼠从交配前开始每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续6个月，高剂量组可见所有性别大鼠均出现摄食量和体重减少。对F 0的生殖力未见明显影响。F1和F2可见不育，但主要与高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加有关。未见明显的致畸作用。 致突变作用 在两个不同的实验室进行的Ames试验可见硝酸甘油有弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为363mg/kg）进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致突变作用。 致癌作用 大鼠每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续2年，可见肝纤维化和瘤形成（包括癌）、睾丸间质细胞瘤，呈剂量相关性。在高剂量组，肝癌的发生率（所有性别）为52％，而对照组为0％；睾丸肿瘤的发生率为52％，而对照组为8％。小鼠终生每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为1058mg/kg）未见肿瘤生成。

硝酸甘油的分布容积为3L/KG，并以极快的速度清除，血浆t1/2为3分钟。清除率（接近1L/KG/min）超过肝血流量，存在肝外代谢，如红细胞和血管壁。硝酸甘油首先代谢为无机硝酸盐和1，2-和1，3-二硝基甘油，二硝酸盐很少或没有血管扩张作用，但它们在血中存在时间长，其在硝酸甘油长期应用时的作用尚不明确。二硝酸盐进一步代谢为单硝酸盐（无血管活性），最后代谢为甘油和二氧化碳。

注射剂

100ml:硝酸甘油10mg与氯化钠0.9g

80瓶/箱，玻璃输液瓶、丁基橡胶塞、铝盖组合。

遮光，置阴凉处密闭保存。

55元

暂定一年半。

国药准字H20052052;国药准字H20052053

国家基本医疗保险和工伤保险药品