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达芬泰星说明书

达芬泰星说明书

Levofloxacin Lactate Capsules

药品成分：

左氧氟沙星

化学成分：

化学名：(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸乳酸盐的半水合物。分子式：C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O 分子量：460.41

本品为胶囊剂。内含淡黄色颗粒。

本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

用法用量：

口服，成人每次0.1～0.2g，每日二次，或遵医嘱。

不良反应：

偶见纳差、恶心、呕吐及焦虑、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶、总胆红素升高等，程度大多轻微，疗程结束后即可消失。

对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女，16岁以下患者及癫痫患者禁用。

注意事项：

严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠、哺乳期妇女禁用妊娠、哺乳期妇女禁用对儿童的安全性尚未确立，故对16岁以下儿童不可用药。本品主要从肾脏排泄，但由于高龄者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度，因此，需注意用药剂量及用药间隔,请遵医嘱。

FDA妊娠药物分级：

C级：FDA妊娠分级：C；禁用，尤其是妊娠早期

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

吉林敖东洮南药业股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86903356000093

药理作用：

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C₁₈H₂₀FN₃₀₄计)，在（1.60±0.60）小时左右血药浓度达到最高，Cmax为（2.44±0.38g）μg/ml，消除半衰期约7小时；本品广泛分布于各组织，该药大部分以原形由尿排出。

胶囊剂

0.1g(按C18H20FN3O4计算)

铝塑包装。12粒/板

遮光，密闭保存。

11.72元起

暂定二年。

批准文号：

国药准字H20052389

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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