常立宁说明书_医药百科

常立宁说明书

Oral Clostridium Butyricum Tablets,Live

药品成分：

酪酸梭菌活菌

化学成分：

本品每片含酪酸梭菌活菌数不低于5.25X 10°CFU。辅料为:微晶纤维素、葡萄糖、硬脂

酸镁、羧甲淀粉钠。

性状：

本品为白色或灰白色片剂，间有灰黄色色斑。味微甜。

适应症：

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良等。

用法用量：

口服，成人，一次2片，一天3次:儿童，一次1片，一天2~3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3~7天:慢性腹泻，疗程14~21天。幼儿可直接嚼服，或碾碎后溶于温水或牛奶中冲服。

不良反应：

在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

禁忌：

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项：

1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。3.避免与抗菌药物同服。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

本品为益生菌，未见有药物过量引起中毒反应的报道。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。本品治疗腹泻有效安全，儿童可应用，口服，一次1片，一天2-3次或遵医嘱。本品口服后能补充肠道有益菌，且能促进肠道内双歧杆菌的生长，以调整肠道菌群平衡，老年患者可服用本品，用法用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用：

1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感，与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效，应分开服用(间隔2~ 3小时)。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

青岛东海药业有限公司

86904026000016

本品为酪酸梭菌活菌(芽孢)制剂，能耐受胃酸进入肠道，分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸(丁酸)，修复受损伤的肠粘膜，消除炎症，营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长，恢复肠道菌群平衡，减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害,恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制IL-8、TNF-a等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体IgG的过度表达，降低B淋巴细胞转化率，提高T淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素类有益物质，促进营养物质的消化吸收。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

动物试验表明，口服连续给药6天，第2天酪酸梭菌在肠道中定植，第11天被完全排出体外。

剂型：

片剂

规格：

每片350mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g

包装：

塑料瓶包装。12片/瓶，18片/瓶， 24片/瓶，内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂请勿服。

储藏：

在室温(28℃以下)干燥处保存。