中健康桥 铝镁匹林片(Ⅱ)说明书

Al-Mg and aspirin tablets

阿司匹林

本品每片含阿司匹林（C₉H₈O₄）应为0.147～0.179g。含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于0.0355g，含氢氧化镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于0.0466g。

本品为白色片。

本品适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎(感冒)发热。

口服，成人一日一次，一次1片；依据病情一次最多服用4片。

饭后口服。

本品不良反应少见，偶有胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状，停药后可自行恢复。

1.对本品过敏者禁用。 2.消化道溃疡病活动期或其他出血患者、血友病或血小板减少患者禁用。

1.对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。 2.孕妇(尤其是妊娠最后3个月的妇女)、哺乳期妇女慎用。 3.有消化道溃疡病史者慎用。 4.遮光、密封，于干燥处保存。 5.有效期暂定为2年。

过量或中毒表现： 1．轻度：即水杨酸反应（salicylism），表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等。 2．重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。 机理：由于肝脏的水杨酸代谢能有一定限度，水杨酸的血中浓度升高时，清除率减少，半衰期增加。 处置：进行催吐、胃清洗，在此基础上给药活性碳或泻下剂均有用。通过葡萄糖输液维持体液和电解质平衡。小儿高热时，可进行海绵浴。碳酸氢钠静脉注射可中和酸中毒，使尿碱化。

1．本品可能导致妊娠期延长，动脉管的早期闭锁，抑制子宫收缩，增加分娩时出血。海外大规模免疫学调查中，妊娠中服用阿司匹林与先天性异常胎儿的生产无因果关系，但长期服用阿司匹林，有可能引起母体贫血、产前、前后出血、分娩时间延长、难产、死产、新生儿体重减少的报告。另外，有妊娠末期给药的患者及其新生儿出现异常出血的报告。因此，预产期在12周以内的孕妇禁用。 2．动物实验（大鼠）中有致畸作用的报告，因此孕妇（预产期在12周以内的孕妇除外）或有妊娠可能的妇女，只有能作出治疗获益大于危险的判断时，才能给药。乙酰水杨酸的代谢产物能少量地进入母乳，哺乳期妇女应慎用，服药期间应避免哺乳。1．低出生体重儿、新生儿及婴儿因无法自行吞咽，故不可给药。 2．幼儿在确认可顺利吞咽后，谨慎给药。 3．小儿等使用中易出现副作用，应充分观察患者情况并慎重给药。肾功能障碍或有既往史的川崎病患者及低出生体重儿川崎病患者应注意。川崎病治疗中曾出现肝功能损害的报告，故治疗中应适当的进行肝功能检查。老年患者若肝肾功能下降服用本品易出现毒理反应，因此肝肾功能下降的老年患者慎用本品。

C级：

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

山东中健康桥制药有限公司

86900409000246

本品为阿司匹林的复方制剂，小剂量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程，防止血栓形成。与制酸药甘羟铝和重质碳酸镁合用能保护胃肠粘膜。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明，本品吸收较快，对胃粘膜刺激作用较轻。

致突变性：妊娠4天的大鼠胚胞微核试验结果表?鳎卑⑺酒チ帧?.5g/kg时呈显著的胚泡微核诱导作用。 生殖毒性：在妊娠末期的大鼠给药实验中，有鼠胎儿动脉血管收缩的报告，因此应避免妊娠末期给药。

本品口服后大部分在小肠上部吸收，吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸，在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢产物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

片剂

每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg

铝塑包装，12片/盒。

密封，置阴凉处。

暂定24个月

国药准字H20080067