华润三九氨肽素片说明书_医药百科_医库

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华润三九氨肽素片说明书

华润三九氨肽素片说明书

Amino-polypeptide Tablets

药品成分：

氨肽素

化学成分：

本品主要成份为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制的。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。

用于原发性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

用法用量：

口服。一次5片，一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。

不良反应：

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

华润三九(北京)药业有限公司

药品本位码：

86900113000044

药理作用：

本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

毒理研究：

小白鼠灌胃给药，其LD50大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

药代动力学：

尚不明确。

片剂

0.2g

包装材料：聚烯塑料瓶；包装规格：每瓶100片。

遮光，密封保存。

暂定24个月。

批准文号：

国药准字H11022088

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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