森泰保说明书

Tick-borne Encephalitis Vaccine,Inactivated

森林脑炎灭活疫苗

本品系用森林脑炎病毒“森张”株接种于原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，病毒灭活、纯化后，加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。含硫柳汞防腐剂。有效成分：灭活的森林脑炎病毒。 辅料成分：人血白蛋白、硫柳汞、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

本品为乳白色混悬液体。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗森林脑炎病毒的免疫力，用于森林脑炎疾病的预防。

于上臂外侧三角肌肌内注射。 基础免疫为2针，于0天（第1天，当天）、14天（第15天）各注射1剂疫苗；以后可在流行季节前加强免疫1剂。每剂1.0ml。

1.常见不良反应： 接种本疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、发痒、轻微红肿。 全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理可自行消退。 2.罕见不良反应： 短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。 局部中度以上红肿，一般3天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般10～15分钟可助红肿消退。 3.极罕见不良反应： 过敏性皮疹：>过敏性皮疹：荨麻疹一般在接种疫苗后72小时内出现，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 周围神经炎：应及时就诊。

1.对疫苗中的任何成分（包括辅料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者。 2.患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。 3.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠及哺乳期妇女。

1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2.使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者均不得使用。 3.疫苗瓶开启后应立即使用。 4.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 5.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6.严禁冻结。

长春生物制品研究所有限责任公司

86903320001446

注射剂

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

安瓿，2瓶/盒。

于2～8℃避光保存和运输。

21个月。

国药准字S20040055