仁苏说明书

Roxithromycin Capsules

罗红霉素

本品主要成分为罗红霉素，化学名为9—［O—［(2－甲氧基乙氧基)－甲基］肟］红霉素。 分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅ 分子量：837.03

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

适用于敏感菌株引起的下列感染： 上呼吸道感染； 下呼吸道感染； 耳鼻喉感染； 泌尿生殖系统感染； 皮肤软组织感染： 儿科感染； 也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。

口服，成人每次 0.15 g，每日 2 次；24-40 公斤的儿童每次 0.1 g，每日 2 次；12-23 公斤的儿童每次 50 mg，每日 2 次。或遵医嘱。

可见胃肠道反应(恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、肝功能异常(ALT及AST升高)。

对本品过敏者禁用。

请按说明书要求服用本品。

肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用。 因为头晕, 驾车和使用机器可能造成危险。

未进行该项试验且无可参考文献。

请按说明书要求服用本品。请按说明书要求服用本品。建议孕妇慎用。单剂口服本品 0.3 g，2-10 h 后在乳汁中检出给药量的 0.05% 以下；建议哺乳期妇女慎用。

B级：

1.本品禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。 2.本品禁忌与西沙必利配伍。 3.本品与吡二丙胺合用时，会使其在血中的游离量增加，增强了吡二胺的副作用。 4.为了避免与其他药物的相互作用的可能性，特别是溴隐亭，请告知医生您正在使用本品。

扬子江药业集团有限公司

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本品为半合成的 14 元环`大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的^作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到-抑制。

本品与白蛋白的结合`率为 15.6-26.7%；服本品 0.3 g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间 1.30±1.00 小时，峰浓度 6.32±1.45 mg/L，其分布较广，肺、扁桃体^等组织内浓度较高，消除半衰期为 7.31±1.54 小时，本品主要从尿及粪便中排出。

胶囊剂

50mg;150mg

铝塑包装，每板6粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板。

遮光，密封，在干燥处保存。

25.00元

36个月

J01FA06

国药准字H10970291,国药准字H10970292

国家基本医疗保险和工伤保险药品