枢星说明书

枢星说明书

Granisetron Hydrochloride Injection

格拉司琼

本品的活性成份:盐酸格拉司琼。 化学名称:1-甲基-N-[桥-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N4O·HCl 分子量:348.88 辅料:氯化钠。

本品为无色的澄明液体

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

静脉注射。 成人:用量通常为3mg(3支),用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1次~2次,但每日最高剂量不应超过9mg(9支)。肝、肾功能不全者无需调整剂量。

常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。

1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用。

尚不明确。

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年人无需调整剂量。孕妇除非必需外,不宜使用。目前尚缺乏本品从乳汁中分泌的资料。故哺乳期妇女接受本品治疗时应停止哺乳。对儿童不推荐使用。

B级:

尚不明确。

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

86904561000830

本品是一种高选择性的 5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的 预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放 5-HT,5-HT 可激活中枢或迷 走神经的 5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外 周迷走神经末梢的 5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。

健康受试者静注本品 20 或 40μg/kg 后,平均血浆峰浓度分别为 13.7 和 42.8μg/L,血浆清除半衰 期约 3.1~5.9 小时。本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为 65%,大部分迅速代谢,主要代谢途 径为 N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄。

注射剂

3ml:3mg(按C18H24N4O计)

低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。

遮光,密闭保存。

3ml:3mg:82.00元左右

36个月

A04AA02

国药准字H10970243

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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