山东京卫制药 硝酸异山梨酯气雾剂说明书

Isosorbide Dinitrate Aerosol

硝酸异山梨酯

本品主要成份为硝酸异山梨酯。 化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。 分子式：C₆H₈N₂O₈ 分子量：236.14

本品在耐压容器中的药液为无色澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

用于各型冠心病、心绞痛的预防和治疗，特别适用于中、重度心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时，提前使用本品可预防心绞痛发作。

使用时取下罩帽，摇匀，将喷嘴对准口腔舌下粘膜，尽量避免吸气，药瓶垂直，揿压阀门，药液即呈雾状喷入口腔内，每次揿压4揿，即可达到有效剂量2.5mg。

用药期间可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

1．本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用，使用时要将药液直接喷至舌下粘膜，切勿随唾液咽下，避免吸气，以免药液吸入气管。 2．低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。 3．用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压； 4．长期使用可引起耐药性而用量加大，停药一周后即可消失； 5．首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷，如遇喷不出情况，请确认使用是否正 确或检查喷孔是否堵塞； 6．本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免； 7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。老年人慎用。

C级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

山东京卫制药有限公司

86904111000099

硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

气雾剂

每瓶200揿,每揿含硝酸异山梨酯0.625mg

1支/盒，铝罐包装。

遮光，密闭保存。

24个月。

国药准字H37022650

国家基本医疗保险和工伤保险药品