依柯说明书

依柯说明书

Diclofenac Potassium Tablets

双氯芬酸钾

本品主要成份为邻-(2,6-二氯苯胺)苯乙酸钾

化学结构式:

分子式:C14H10Cl2NKO2
分子量:334.24

本品为粉红色薄膜衣片;除去包衣后,片芯为白色或类白色。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:
1.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等
2.术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等
3.妇科的疼痛与炎症,如原发性痛经或附件炎等
4.脊柱综合症引起的疼痛
5.非关节性风湿病
6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等,应同时使用抗感染药物)

口服,饭前服用。成人,4-6片/天,症状较轻的以及14岁以上儿童,3-4片/天,分2-3次服用。原发性痛经,一般剂量2-6片/天,根据病情可以提高至最大剂量,8片/天,或遵医嘱。

此药宜在饭前服用,用水整片送下,不可掰开或咀嚼。

偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。
罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。
偶见头痛、头晕、眩晕、皮疹。罕见困睡、荨麻疹。
偶见血清转氨酶GOT,SGPT升高,罕见肝炎。
罕见过敏反应,水肿,如哮喘等。

消化道溃疡者禁用。已知对双氯芬酸钾、乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂过敏者禁用。

1.有胃肠道疾病,胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用或遵医嘱。
2.有心、肾功能损害的症状/病史,老年人,服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
3.个别需要长期治疗的患者,应定期检查肝功能和血象。
4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间,应禁止驾车或操纵机器。
5.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
6.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

14岁以下儿童不推荐使用或遵医嘱。年老体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。孕妇及哺乳期妇女慎用孕妇及哺乳期妇女慎用

B级:

应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

湖北安联药业有限公司

86901779000027

本品为一种非甾体类抗炎药,起效较快。可能主要是通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

双氯芬酸临床前数据来自于急性和重复剂量毒性研究,以及遗传毒性,致突变毒性及致癌性研究,研究显示治疗剂量不会对人类产生特殊危害。没有证据显示双氯芬酸对小鼠、大鼠或家兔有潜在的致畸作用。双氯芬酸不影响大鼠父母代的生育能力。其后代在产前、围产期和产后的发育也没有受到影响。

本品服后吸收迅速,口服本品50mg,约0.63±0.57小时血药浓度达峰值,血药浓度达峰值为2028.9±1020.0ng/ml,本品蛋白结合率为99.7%,大约半数的活性物质,经过首过效应在肝内代谢,本品大约60%以代谢物形式从尿中排泄,少于1%以原形药排出,其余的药物从胆汁排出。

片剂

25mg

铝塑水泡眼,10片/板;1板/盒;2板/盒

密闭,在干燥处保存。

7.74元起

24个月

D11AX18

国药准字H10980020

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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