万辉双鹤 磷霉素钙颗粒说明书

Fosfomycin Calcium Granules

磷霉素钙

化学名称：(-)-(1R，2S)-(1，2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。 分子式：C₃H₅O₄CaP·H₂O 分子量：194.14

本品为混悬颗粒，味甜，有香味。

用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染： 1.肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。 2.泌尿系统感染：膀胱炎、肾孟肾炎、尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、买囊炎。

口服。成人：每次2袋，每日3～4次。儿童：每日3～4次，每次用药剂量为：1～6个月1/8袋，6～12个月1/6袋，1～2岁1/4袋，2～4岁1/3袋，4～6岁3/8袋，6～9岁1/2袋，9～14岁1袋。

主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。

对本品过敏者禁用。

1. 与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2. 磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。 3. 请将此药放置于儿童不能接触的地方。 4. 儿童用药，需得在成人的监护下服用。

尚不明确。

孕妇慎用。哺乳妇女不明确。 儿童用药应遵医嘱。 尚不明确。

B级：

1.与β-内酰胺类联合应用对金葡萄（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。 2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3.与其他抗生素见不存在交叉耐性。

北京万辉双鹤药业有限责任公司

86900176000708

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

动物实验未见肾、血液系统等毒性反应。

口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

颗粒剂

0.1g(按C3H7O4P计算)

复合膜包装。

密封，在干燥处保存。

暂定24个月。

J01XX01

国药准字H11021759