科苏说明书_医药百科

科苏说明书

Irbesartan Capsules

药品成分：

厄贝沙坦

化学成分：

化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮分子式：C₂₅H₂₈N₆O 分子量：428.5

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症：

高血压病。

用法用量：

推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。

不良反应：

常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.肝功能不全、轻中度肾功能不全患者使用本品时不需调节剂量。

药物过量：

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

用药人群：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年患者使用本品时不需调节剂量。妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯蝶啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

86900568000026

本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其他激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学：

据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明，主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服本品300mg后，约1.5小时血药浓度达峰，峰浓度约为2.5μg/ml，消除半衰期约为10.3小时。

剂型：

胶囊剂

规格：

75mg

包装：

铝塑包装，每板12粒，每盒1板。每板12粒，每盒2板。

储藏：

密封保存。

价格：

21.00元。

有效期：

24个月。