新昌制药 阿司匹林锌胶囊说明书

新昌制药 阿司匹林锌胶囊说明书

Aspirin Zinc Capsules

阿司匹林锌

本品主要成份为:阿司匹林锌。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。

口服。成人,一次1~2粒,一日3次。

1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

下列情况应禁用: 1.活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。 2.血友病或血小板减少症。 3.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘,神经血管性水肿或休克者。

1.交叉过敏反应,对本品时也可能对其他非甾体抗炎药过敏,但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。 2.对诊断的干扰: (1)长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。 (2)可干扰尿酮体试验。 (3)当血药浓度超过130mg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响。 (4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受浙江新昌阿司匹林锌胶囊干扰。 (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低, (6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长,剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道。 (7)肝功能试验,当血药浓度>250mg/ml时,丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减小时可恢复正常。 (8)大剂量应用,尤其是血药浓度>300mg/ml时凝血酶原时间可延长。 (9)每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。 (10)由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低。 (11)大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果。 (12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。 3.下列情况应慎用: (1)有哮喘及其他过敏性反应时。 (2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。 (3)痛风(本品可影响排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留)。 (4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向。肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。 (5)心功能不全或高血压,过量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。 (6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。 (7)血小板减少者。 4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积,肝功能及血清水杨酸含量。

尽量避免使用。小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征(Reye`s Syndrome)有关,严重者可致死,中国尚不多见。慎用。老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

C级:FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠晚期大量使用

1. 不应与同类制剂及其他解热镇痛药同用; 2. 不宜与抗凝血药(如双香豆素,肝素)及溶栓药 (链激酶)同用; 3. 抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用; 4. 本品与糖皮质激素 (如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应; 5. 本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用; 6. 如正在服用其他药品,在服用本品前请咨询医师或药师。

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

86904747000036

本品能抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛作用。

胶囊剂

0.3克

密封,在干燥处保存。

国药准字H10940032

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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