北京沃华尼莫地平胶囊说明书_医药百科

北京沃华尼莫地平胶囊说明书

Nimodipine Capsules

药品成分：

尼莫地平

化学成分：

本品主要成份为：尼莫地平化学名称为：（±）异丙基-2-甲氧乙基-1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯分子式：C₂₁H₂₆N₂O₇ 分子量：418.45

性状：

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的油状液体。

适应症：

本品为钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

用法用量：

1、缺血性脑血管病：口服。一日120mg（6粒），分三次服用，连服一个月。 2、偏头痛：口服。一次40mg（2粒），一日三次，12周为一个疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。 3、蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服。一次40mg（2粒），一日三次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。 4、突发性耳聋：口服。一日60mg（3粒），分三次服用，5天不一疗程，一般用药3～4疗程。 5、轻、中度高血压病：高血压病合并有脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次60mg（3粒），一日二次，一日最大剂量在0.24g（12粒）。

不良反应：

一过性消化道不适、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、面红等症，偶见口唇麻木、皮疹。

禁忌：

未知。

注意事项：

脑水肿及颅内压增高患者慎用，孕妇和哺乳期妇女应遵医嘱。服用本品时应尽可能避免与其它钙拮抗剂或β受体阻断药合并使用，如必须合并使用时，应对患者进行特别仔细的观察。

用药人群：

动物实验提示本品具有致畸性。药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。儿童用药尚不明确。老年人用药尚不明确。

C级：

尚不明确。

北京沃华生物科技股份有限公司

86900182000013

尼莫地平是一种Ca²⁺通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca²⁺进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca²⁺进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng／ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

药代动力学：

口服后本品主要从胃肠道吸收、健康男性成年人口服本品120mg，达峰时间为2.88±0.62小时，消除半衰期为4.64±1.03小时。本品主要在肝脏和脂肪组织中浓度最高，在肝脏内93～95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。

胶囊剂

20mg

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

二年。