托百士说明书_医药百科

托百士说明书

Tobramycin Eye Ointment

药品成分：

妥布霉素

化学成分：

主要成份为：妥布霉素。化学名称：4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基)-2-脱氧-6-O-(2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基)-L-链霉胺分子式：C₁₈H₃₇N₅O₉ 分子量：467.52

性状：

无色至类白色的均匀软膏

适应症：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

用法用量：

1.轻度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量； 2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

不良反应：

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。免疫系统疾病：不常见:超敏反应不详:过敏反应神经系统疾病：不常见:头痛眼部疾病：常见:眼睛过敏，眼睛瘙痒，眼睑癀痒，眼睑水肿，眼部克红，流泪增多，眼部不适；不常见:眼睑红斑，眼睛分泌弱，站膜水肿，眼睛刺激，角膜炎、角膜磨损，视觉损害、视物模糊，眼晴疼商，干眼；不详:眼睛异物感皮肤和皮下组织疾病：不常见:等麻疹、皮炎、睫毛脱落、白斑病、瘙痒、皮肤干燥；不详:皮疹，红斑，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑

禁忌：

禁用于对本品任何成分过敏者。

注意事项：

1.局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。 3.本品与其它氨基糖苷类抗生素可能发生交叉过敏；如果用药过程中发生过敏反应，应停止用药并采取适当的治疗措施。 4.在接受全身性妥布霉素治疗的患者中，已有神经毒性、耳毒性和肾毒性的严重不良反应的报告。因此，与本品合用时应慎重。 5.患者出现眼部细菌感染期间，不建议配戴隐形眼镜。因此，因告知患者在使用本品期间不要配戴隐形眼镜。 6.与其它任何眼用制剂一样，暂时的视物模糊或其它视觉障碍可能会影响驾驶或操作仪器的能力。如果在使用时出现视物模糊，患者必须等待视物清晰后才能驾驶或操作仪器。

药物过量：

本品用药过量时产生的临床体征和症状（点状角膜炎、红斑、流泪增加、水肿和发痒）与某些患者中出现的不良反应类似。

用药人群：

2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚无研究。未进行该项实验且无可靠参考文献。对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。妥布霉素全身用药后会通过乳汁分泌。尚不清楚妥布霉素局部眼用后是否可分泌至人乳汁中。由于哺乳时使用本品可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或停止哺乳或停止用药。

B级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

ALCON CUSI s.a.

86982356000029

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、瑟菌属。 2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

眼膏剂

0.3%

3.5g:10.5mg

置于8-25°C保存。用后关紧瓶盖。

33.00元