立加利仙说明书_医药百科

立加利仙说明书

Benzbromarone Tablets

药品成分：

苯溴马隆

化学成分：

化学名称：本品主要成份为苯溴马隆，(3，5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。分子式：C₁₇H₁₂Br₂O₃ 分子量：424.09

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

原发性高尿酸血症，痛风性关节灸间歇期及痛风结节肿等。

用法用量：

成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg(1～2片)，或遵医嘱。

服药与进食：

早餐后服用。

不良反应：

有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌：

以下患者禁用本品： 1.已知对本品过敏者； 2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女； 3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20 mL/min)及患有肾结石的患者。

注意事项：

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。 2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。 3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。 4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

药物相互作用：

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

生产企业：

Sano Arzneimittelfabrik GmbH

药品图片：

药品本位码：

86978811000079,86978811000062,86978811000086

药理作用：

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要定通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

毒理研究：

毒理研究生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

药代动力学：

健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

剂型：

片剂

规格：

50毫克

包装：

铝塑包装，10片/板×1板/盒，10片/板×3板/盒。

储藏：

遮光，密封保存。

价格：

38.00元