恒迈说明书

Oxymatrine and Sodium Chloride Injection

苦参碱

本品主要成份是苦参素和氯化钠，苦参素即氧化苦参碱。

本品为无色的澄明液体。

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治疗。

静脉滴注。每日一次，每次 0.6 g（1 袋），二月为一疗程。或遵医嘱。

本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

对本品过敏者禁用。

在医生指导下使用本品；严重肾功能不全者，不建议使用本品；肝功能衰竭者慎用。

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

江苏恒瑞医药股份有限公司

86901445001839

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清 DHBV-DNA 水平，对 CCl₄和 D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

大鼠连续24周苦参素经口服给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

注射剂

100ml:苦参素0.6g(按C15H24N202·H20计)与氯化钠0.9g

五层共挤输液用袋，100ml/袋和100ml/袋×10袋/盒。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

55.00元

24个月

国药准字H20020695

国家基本医疗保险和工伤保险药品