斯莫纳说明书

Alverine Citrate Capsules

枸橼酸阿尔维林

化学名称：N．乙基．3，3'-二苯基二丙胺枸橼酸盐
结构式为：

绿色软胶囊，内容物为白色粘稠半固体。

临床主要用于胃肠系统的易激痛、胆道痉挛；痛经、子宫痉挛；泌尿道结石或感染引发的痉挛性疼痛．下泌尿道感染引起的尿频、膀胱痉挛及其泌尿系手术后的痉挛性疼痛。

成人l～2粒／次，tid；8～l2岁儿童．1粒／次，rid；8岁以下剂量尚未定。对于手术患者，应在术前1 h开始给药。整粒吞服。

治疗剂量下几乎无副作用，超过剂量则会有胃肠不适、嗜睡、头晕、虚弱、头痛、口干或低血压。

患者对枸橼酸阿尔维林或药物中其它成分有不耐受性或过敏反应史时应禁止使用。

① 对本品过敏、麻痹性肠梗塞者禁用。
② 前列腺肿瘤患者不宜使用。
③孕妇或哺乳期妇女慎用。
④ 三环类抗抑郁药、普鲁卡因或衍生物、 抗组胺药等可加强其作用。氟康唑、咪康唑、全身性胆碱能药可降低其作用。

服用过多药量，可能引起低血压和类似阿托品之毒性作用。其可用支持性疗法来控制阿托品中毒所出现的低血压现象。

12岁以下小孩，不建议使用。孕妇女慎用。哺乳期妇女慎用。

三环类抗抑郁药、普鲁卡因或衍生物、 抗组胺药等可加强其作用。氟康唑、咪康唑、全身性胆碱能药可降低其作用。

Norgine Limited

86978668000079

斯莫纳为人工合成的罂粟碱衍生物，直接作用于平滑肌，是一种选择性平滑
肌松弛剂，其作用机制为影响离子通道的电位敏感度与磷酸．肌醇代谢途径。本品选择性地作用于胃肠遭、子宫、生殖泌尿道器官的平滑肌，在正常剂量下对气管和血管平滑肌几无影响。对平滑肌的解痉作用约为罂粟碱的2 5～3倍。抑制组织胺的反应为阿托品的5倍，但抑制乙酰胆碱反应仅为阿托品的万分之一。故对青光眼及前列腺肥大的患者无禁忌。本品无成瘾性。

本品经上海第二医科大学附属仁济医院、瑞金医院泌尿外科用于急性肾绞痛 lO 例及体外震波碎石(ESWL)治疗 l5 例，总有效率为 100％。本品用于 ESWL 治疗组预防肾绞痛 45 例(肾结石 l1 例，输尿管结石 34 倒)，EswL 后肾绞痛发生率为 6.6％，而对照组 ESWL 后肾绞痛发生率分别为 20％ 和 60％。本品用于泌尿外科手术后 2l 例.解除平滑肌痉挛总有效率 100％。

本品口服吸收后在体内迅速被代谢，其代谢物有4种，其中对平滑肌产生抑制作用的主要为第一种代谢产物，其作用强度为本品原形的数倍。口服本品6O～120 rag，0 5～l h血药浓度达峰值，峰值浓度为9．7±0．8 g／m1．血浆半衰期为0．8±0 l h。主要随尿以结合形态排出。

胶囊剂

60mg

每盒装6粒。

密封。

24个月。

A03AX08

H20140183