中新制药厂 消旋山莨菪碱片说明书

Raceanisodamine Tablets

消旋山莨菪碱

本品主要成份为：消旋山莨菪碱。 化学名称：（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸脂。 分子式：C₁₇H₂₃NO₄ 分子量：305.38

本品为白色至类白色片。

抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。

口服。 成人：每次5～10mg，每日3次。 小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。

常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。

1．反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。 2．急腹症诊未明确时，不宜轻易使用； 3．夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

婴幼儿慎用。年老体弱者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。孕妇用药尚不明确。哺乳期用药尚不明确。

C级：

1．与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。 2．与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。 3．能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

北京中新制药厂

86902831000863

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1／10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1／20～1／10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%，近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。

片剂

10mg

密封保存。

24个月。

国药准字H13022208

OTC（非处方药）