百力特® Pred Forte说明书_医药百科

百力特® Pred Forte说明书

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension

醋酸泼尼松龙

主要成份：醋酸泼尼松龙化学名称：11β,17a,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯分子式：C₂₃H₃₀O₆ 分子量：402.49 每毫升含：醋酸泼尼松10mg，苯扎氯铵0.06mg，以及聚山梨酯8O，硼酸，柠檬酸钠，氯化钠，乙二胺四醋酸二钠，羟丙基甲基纤维和纯净水

性状：

本品为白色均匀的微细混悬液。

适应症：

适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症（排除病毒、真菌和细菌病原体感染）。

用法用量：

滴入结膜囊内。一次1～2滴，一日2～4次。治疗开始的24至48小时，剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

不良反应：

可能引起局部刺激。长期使用还可能引起眼内压升高，导致视神经损害、视野缺损。也可能导致后囊膜下白内障形成，继发眼部真菌或病毒感染；角膜或巩膜变薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起伤口愈合延缓。含皮质类固醇的制剂也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有报导眼部应用皮质类固醇引起瞳孔散大、眼睛调节能力降低和上脸下垂。

禁忌：

禁用于未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染，急性单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘及其他大多数的角结膜病毒感染，以及对该药任何成份过敏者。

注意事项：

1.有报道在致角膜变薄的疾病中，眼局部应用皮质类固醇可导致角膜穿孔。已认为多种不同的疾病及长期应用皮质类固醇可引起角膜或巩膜变薄。在角膜或巩膜已变薄时，眼局部应用皮质类固醇有可能导致眼球穿孔。 2.本品无抗菌作用，故存在感染时，需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。 3.急性眼部化脓性感染时局部应用类固醇，可掩盖病或使病情恶化。长期应用可抑制眼部的免疫反应，从而增加眼部继发感染的可能性。 4.有单纯疱疹病毒性角膜炎病及病史者，须慎用类固醇类药物，并需经常在裂隙灯下观察病灶变化。 5.有报道长期使用类固醇时并发角膜真菌感染，因此使用类固醇后或正在使用时，出现任何难愈的角膜溃疡，应疑及真菌感染的可能。 6.眼部使用皮质类固醇，在某些病例可引起眼内压升高，而眼压升高可能导致青光眼，而致视神经损害和视野缺损。因此建议使用该药期间常测眼压，尤其是对正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 7.有报道长期或大剂量眼部使用皮质类固醇药物，可导致后囊膜下白内障形成。敏感患者可能出现急性眼前段色素膜炎。白内障术后应用类固醇可能使愈合延缓，并可增加滤泡的发生率。如出现过敏反应或其它严重反应，立即停用本品。皮质类固醇之间出现交叉过敏。 8.运动员慎用。

药物过量：

过量应用皮质类固醇可引起全身性不良反应，但眼局部应用时很少发生全身性高皮质类固醇症。

用药人群：

对于妊娠患者大剂量及长期眼局部使用类固醇的安全性尚未确立。尚不清楚本品局部应用时吸收到全身的量是否以使其从乳汁中分泌。在哺乳妇女中应用本品应谨慎。应充分考虑应用本品对患者的利和弊。两岁以下儿童应用皮质类固醇的安全性和有效性尚未确立。老年患者使用无需剂量调整。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞苯胺酸(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。

生产企业：

Allergan Pharmaceuticals Ireland

药品本位码：

86978976000327，86978976000334