元堂药业注射用红花黄色素说明书_医药百科

元堂药业注射用红花黄色素说明书

Zhusheyong Honghuahuangsesu

药品成分：

红花黄色素

化学成分：

红花黄色素。

性状：

本品为黄色疏松块状物。

适应症：

活血、化瘀、通脉。用于冠心病、稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心悸。

用法用量：

加注射用生理盐水250ml溶解后使用静脉滴注（滴速不高于30滴/分）。每次1瓶，每日1次，14天为一疗程。

不良反应：

治疗期间少数患者发生头晕、头昏、头胀痛、周身瘙痒、皮疹、牙龈出血。需密切观察病情，及时予以处理。

禁忌：

孕妇对本品过敏者禁用。

注意事项：

有出血倾向者慎用。以下疾病及人群临床研究尚未涉及，故应慎用合并高血压（收缩压≥180mmHg，舒张压≥11OmmHg）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。冠心病患者，经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。目前尚无与其他药物配伍的研究资料。本品不得与其它药物混合滴注。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

山西德元堂药业有限公司

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药效学试验表明，本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善，心肌酶释放减少，心肌耗氧量降低，心肌梗塞范围缩小。

毒理研究：

本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使大鼠动一静脉旁路术形成的血栓重量减轻，使小鼠凝血时间和出血时间延长。

临床试验：

本品于2002年经国家药品监督管理局批准进行过489例临床试验。