上海生物吸附破伤风疫苗说明书_医药百科

上海生物吸附破伤风疫苗说明书

Tetanus Vaccine,Adsorbed

破伤风类毒素

本品系用破伤风梭状芽孢杆菌菌种，在适宜培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制，并加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含硫柳汞防腐剂。有效成分：破伤风类毒素。辅料：氢氧化铝、氯化钠、硫柳汞。

性状：

为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂。

适应症：

主要是发生创伤机会较多的人群，孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风，接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风。

用法用量：

上臂三角肌肌内注射。每1次人用剂量0.5ml。剂量如下： 1．无破伤风类毒素免疫史者应按下表方法进行全程免疫。 2．经全程免疫和加强免疫之人员，自最后1次接种后3年以内受伤时，不需注射本品，超过3年者，用本品加强注射1次，严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。 3．用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以后每10年用本品加强注射1针即可。针次剂量（ml）第1针 0.5 全程免疫第1年（间隔4~8周）第2针 0.5 第2年注射1针 0.5 加强免疫以后一般每10年注射1针，如遇特殊情况也可5年加强1针妊娠期妇女可在妊娠第4个月注射第1针，6～7个月时注射第2针，每次注射0.5ml。

不良反应：

注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即行消退。

禁忌：

1．患严重疾病、发热者。 2．有过敏史者。 3．注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

注意事项：

1．使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 2．注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。 3．应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 4．严禁冻结。

生产企业：

上海生物制品研究所有限责任公司

药品本位码：

86900755000846

剂型：

注射剂