力美松说明书_医药百科

力美松说明书

Nimesulide Dispersible Tablets

药品成分：

尼美舒利

化学成分：

本品主要成份及其化学名称:主要成分为尼美舒利；化学名为N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。分子式：C₁₃H₁₂N₂O₅S 分子量：308.31

性状：

本品为类白色或淡黄色片。

适应症：

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况。下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

用法用量：

口服，一次0.05~0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

不良反应：

主要有:胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述不良反应，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊(Stevens - Johnson) 综合症。

禁忌：

已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG) 围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。

注意事项：

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。如果治疗无效请终止本品的治疗。在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性C0X-2抑制剂。

药物过量：

目前尚未见报导，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。

用药人群：

禁止12岁以下儿童使用。老年病人的服药量应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。

药物相互作用：

本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物;并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

生产企业：

湖北舒邦药业有限公司

药品本位码：

86901862000026,86901862000040

药理作用：

本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

毒理研究：

小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD₅₀折合尼美舒利分别为458.69、147.20mg/kg,死小鼠尸解未见主要脏器明显的病理变化。

药代动力学：

口服本品200mg，服药后4.0±1.8小时达到最大血药浓度，血药浓度峰值为9.26±2.51μg/ml。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。它对胃肠道具有良好的适应性。