裕优定说明书_医药百科

裕优定说明书

Urapidil Sustained-Release Capsules

药品成分：

乌拉地尔

化学成分：

本品主要成份为乌拉地尔化学名称：6-{3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基}-氨基-1，3-二甲基脲嘧啶。分子式：C₂₀H₂₉N₅O₃分子量：387.48

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色小丸。

适应症：

本品主要用于原发性高血压，肾性高血压，嗜铬细胞瘤引起的高血压。

用法用量：

成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天开始，当效果不明显时，可在1～2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg，分两次口服，并可根据年龄、症状做适当增减。

不良反应：

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等，若超量用药，或用药初期剂量增加过快时，可引起头晕，直立性低血压，虚脱及疲劳等，必要时应给予对症治疗。

禁忌：

1．对本品过敏者。2。孕妇及哺乳期妇女。

注意事项：

1．驾车或操纵机器者应慎用。
2．应避免与酒精类饮料合用。
3．高龄及肝功能障碍患者应慎用。
4．本品与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西米替丁，会提高本品的血药浓度。
5．本品因为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。尚不明确。在注意以下几点的同时，对于从少量给药开始的患者，要一边观察其状态，一边慎重给药。 1.一般的高龄者不要使其喜好过度的降压。（可能会引起脑梗阻） 2.肝功能低下的情况下，从减量（例如一天15mg）开始给药。而对于高度肝功能低下（肝硬化）的高龄患者，有报告其代谢、排泄延迟。

药物相互作用：

若同时使用其它抗高血压药物，饮酒或病人存在血容量不足的情况，如腹泻、呕吐，可增强本品的降压作用，同时应用西咪替丁（Cimetidine），可使本品的血药浓度上升，最高达15%。

生产企业：

华裕(无锡)制药有限公司

药品本位码：

86901416000571

药理作用：

乌拉地尔是一种高选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降。同时也有中等程度的阴断儿茶酚胺的收缩血管的作用。中枢作用则通过激动5羟色胺-1A受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用，同时无锡市马山梅梁路43号反射性心率加快的副作用，还可改善血流动力学各项指标。

药代动力学：

健康志愿者口服本品30mg后，约3小时血药浓度达峰值（300ng/ml），本品在体内代谢产物为乌拉地尔的羟基体，O-脱甲基体、脲嘧啶环N-脱甲基体等。在体内，50%～70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄，其余的通过粪便排出体外。

胶囊剂(缓释)

30mg

铝塑包装10粒/板，2板/盒。

室温、密闭、干燥处保存。

暂定18个月。