大同盟制药低分子肝素钙注射液说明书_医药百科_医库

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大同盟制药低分子肝素钙注射液说明书

大同盟制药低分子肝素钙注射液说明书

Low-Molecular-Weight Heparin Calcium Injection

药品成分：

肝素钙

化学成分：

低分子肝素钙，注射用水。

澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。

用法用量：

1.透析时预防血凝块的形成。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000IU（1支）本品，透析中不再增加剂量，或遵医嘱。 2.用于预防深部静脉血栓形成。手术前1-2小时，皮下注射2500IU，手术后每天皮下注射2500IU，术后连续用药5天，或遵医嘱。腹壁皮下注射或遵医嘱。

不良反应：

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

对本品过敏者；急性细菌性心内膜炎；血小板减少症禁用。

警告：不同浓度的低分子肝素可能用不同的单位系统（非标准单位或毫克）表示，使用前要特别注意，仔细阅读相关产品的特别说明

注意事项：

不能用于肌肉注射。下列情况下慎用：有过敏史者。有出血倾向及凝血机制障碍者，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾病、严重高血压、视网膜血管性病变的患者。妊娠妇女等。治疗期间，注意定期血小板计数及抗Xa因子活性测定。

药物过量：

出血是皮下或静脉内药物过量的主要临床体征。应该测定血小板计数和其它凝血参数。轻微的出血很少需要特殊的治疗，减量或延迟给药就足够了

用药人群：

妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用。因为对于新生儿来说，胃肠道吸收在刚开始是不太可能的，哺乳期母亲使用低分子肝素并非禁忌。有用于儿童（6-16岁）血液透析的报道。由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增溶剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险。

生产企业：

江苏大同盟制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86910157000054

药理作用：

低分子肝素是一种低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Xa（97IU/ml）活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性（30IU/ml）。这二种活性比是3.2。针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变APTT。

毒理研究：

尚无参考文献

临床试验：

尚无参考文献

药代动力学：

药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Xa活性的改变来进行的。生物利用度：皮下注射后，低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。在使用后约3小时达到血浆峰值。分布：低分子肝素中抗凝血因子Xa活性的半衰期较普通肝素长，大约为3.5小时。而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Xa相比，在血浆中消失的很快。清除：主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。

注射剂

1ml:5000IU

30℃以下保存，避光

36个月

B01AB

批准文号：

国药准字H20163060

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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