菲德力制药 肝素钠说明书

Heparin sodium

肝素钠

主要成分为肝素钠，由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐

本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。本品在水中易溶。

1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞，缺血性脑卒中，不稳定型心绞痛（减轻症状、预防心肌梗塞），急性心肌梗塞（防止早期再梗塞和梗塞区延展，降低病死率）。4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。5.作为溶血栓疗法的维持治疗。6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。

静注：5000－1万U/次，1次/3－4小时；2．5万U/日。静滴：l万一2万U/24小时，用5%葡萄糖注射液或0．9%氯化钠注射液稀释(0.5万U用输液100ml)后，以20—30滴/分钟的速度滴注。皮下注射：5000U/次，1次/8－12小时，手术前1－2小时开始给药或于心肌梗死发生后给药。

①用药过多可致自发性出血，如因用药过量引起严重出血，可静脉注射鱼精蛋白进行急救（1mg～1.5mg鱼精蛋白可中和1mg肝素）；②肝素诱导的血小板减少症；③偶见过敏反应如哮喘、鼻炎、荨麻疹、结膜炎、发热等；④长期应用偶可产生暂时性脱发、骨质疏松和自发性骨折等；⑤肌肉注射可引起局部血肿。

禁用于有出血性素质和伴有血液凝固延缓的各种疾病、肝肾功能不全、严重高血压、脑出血、急性感染引起的心内膜炎(人工瓣膜引起的心内膜炎除外)、大脑手术及脊柱手术后、胃肠道有持续的引流管、流产、活动性肺结核、剥脱性皮肤病、溃疡病及对本品过敏者，以及妊娠末3个月的孕妇、临产妇。

1.慎用于乙醇中毒、过敏体质、月经期中、有占位性病变者，孕妇及产妇等。 2.如有严重出血现象，可静注硫酸鱼精蛋白急救，注射速度<20mg/分钟或10分 钟内注射50mg为宜(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素钠)。但应注意:①应用鱼精蛋白过量，可有抗凝血作用，因鱼精蛋白干扰凝血致活酶。②由于肝素代谢，故肝素注射后间隔的时间越长，中和肝素所用的鱼精蛋白的量也越小。 3.用药之前，进行血小板计数，用药期间应每周2次做血小板计数，并定期测定凝血时间。如凝血时间>30分钟，表明用药过量。应注意观察有无出血情况。 4.本品皮下注射的一种特殊方法一深皮下脂肪层注射法:注射部位为腹壁或髂嵴上的脂肪层。可避免一般浅层皮下注射易致血肿、疼痛，且作用时间短的缺点。用结核菌素空针抽准剂量，更换注射针头，然后消毒皮肤(消毒时要轻，不可重按，以免皮下出血)，在离开肚脐至少5cm处，以及没有疤痕的腹白线以外处提起一块腹壁，固定好针头，慢慢推注药物(不要回抽针芯看回血)。注完后迅速拔出针，在针孔处轻压约1分钟，不可按摩。如此每次更换注射部位。 5.本品有利尿作用，约发生在治疗开始后的36-48小时内，直至停药后的48小时内，应注意使患者多饮水，记好出入量。 6.吸烟、喝酒可影响本品的作用，应禁止。 7.本品可抑制醛固酮的分泌，引起钾潴留，如连用多日，应测血钾。 8.本品可引起血液中的抗凝血酶Ⅲ的消耗增多，在停用本品后的24-48小时后开始恢复正常。在此期间，发生血栓的可能性增多，故不可突然停用，一般于停药前的3-5天加用口服抗凝血药以预防，并逐渐减量直至停用。 9.如有过敏反应时，应及时停药。 10.有发生与创伤有关的出血危险，应避免受创伤，同时停止对患者进行损伤性的操作如肌内注射、导尿等。 11.按干燥品计算，每毫克的效价不得少于150U。 12.用量过大时可引起自发性出血，如:粘膜出血、关节积血、伤口出血等。 13.以下疾病者需禁用:肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。

孕妇及产妇慎用。哺乳期用药尚不明确。儿童用药，尚不明确。老年人用药，尚不明确。

A级：

1.与双嘧达莫、阿司匹林、保泰松、吲哚美辛、布洛芬、丙磺舒、奎宁、氯喹、右旋糖酐、含愈创木酚甘油醚的制剂同用，可增加出血危险。 2.能使苯妥英钠、奎尼丁、普萘洛尔、碘塞罗宁血浓度降低。 3.本品与下列药物有拮抗作用:抗组胺药、安泰乐、洋地黄、吩噻嗪类、维生素c。 4.本品可显著提高血中游离甲状腺素的水平，故有致心律失常的作用。 5.与糖皮质激素、利尿酸、甲灭酸同用，有致溃疡的作用。 6.与他巴唑、丙基硫氧嘧啶同用，能加强抗凝血作用。 7.与大多数抗生素如氯霉素、红霉素、卡那霉素、多粘菌素B、头孢菌素混合，可产生沉淀，不得配伍。 8.与鱼精蛋白、链激酶、四环素、尿激酶同用，可产生拮抗作用。 9.加用碳酸氢钠或乳酸钠等纠正酸中毒，可促进本品的抗凝作用。

四川菲德力制药有限公司

86902139000343

尚不明确。

尚不明确。

原料药

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遮光，密封保存。

暂定36个月

国药准字H51021076