力保肪宁说明书_医药百科

力保肪宁说明书

Medium　and　Long　Chain　Fat　Emulsion　Injection　（C8-24Ve）

药品成分：

长链脂肪乳

化学成分：

本品为复方制剂，其组分为:1000 ml乳液含有大豆油100.0 g中链甘油三酯100.0 g

蛋卵磷脂12.0 g甘油25.0 g油酸钠，a -维生素E，注射用水渗透率(大约)380 mOsm/l

热量值7990 kJ/I(1908 kcal/)pH:6.5-8.5

性状：

白色，乳状水包油乳液。

适应症：

中/长链脂肪乳注射液(C_8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。

用法用量：

本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。

最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。根据热量需要成人和学龄儿童1-2 g脂肪/公斤体重/天相当于5-10 ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g (最多4g)脂肪/斤体重/天相当于.10-15ml (最多20ml)本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。婴儿和学龄前儿童5-15 ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度

原则.上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过0.05-0.1 g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5 ml/公斤体重/小时最大输注速度:0.15 g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75 m1本品/公斤体重/小时最大点滴速度:0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。对于

需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。建议在选择输注速度时，考虑将所计划的每日剂量在每天的24小时内，至少是在16小时内输入。应使用静脉输注方式。脂肪乳剂适合于外周静脉输注，在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。通过柔韧的乳剂袋输注时必须将输注器械上的空气阀关闭。

脂肪乳剂与氨基酸溶液和碳水化合物溶液同时输注时，Y形接头或旁通接头应位于患者近旁。必须保证通过最终部位与本品混合输入的溶液具有可配伍性。在完全性胃肠外营养范围内，本品的用药期限一般为1-2周。如果仍存在通过脂肪乳剂进行胃肠外营养的指征，在适当监控条件下也可以延长用药期。或遵医嘱。

不良反应：

静脉脂肪输注期间极少发生急性反应，如呼吸困难(气促)、皮肤和粘膜呈青紫色(发绀)、变应性反应、血液脂肪含量增加(高脂血)、血糖明显升高(高血糖)、血液的可凝性增加( 血液凝固性过高)感觉不适(恶心)、反胃(呕吐)、头痛、面部和颈部突然变红(涨红)、体温过高、血压升高或降低(高血压，低血压)、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。出现此类症状时必须立即中止输注。一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后(或脂血性血清浊度消退后)可以重新开始输注，但应降低输注速度或减少剂量。同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况，密切监视血清甘油三酯浓度。迟发型反应:肝脏肿大，中心小叶胆汁瘀积性黄疸，脾肿大，血小板减少症，白细胞减少，短暂性肝功改变，脂肪过量综合症，也有报道网状内皮系统褐色素沉着(也称静脉脂肪色素)，原理不明。对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应避免出现空腹脂血症(成人的血清甘油三酯浓度> 3mmol/I，儿童> 1.7 mmol/I)。血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。输注脂肪乳结束后12小时，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l,儿童超过1.7mmol/I,同样说明存在脂肪代谢障碍。请将包装附件上未列出的不良反应告知您的医生或药剂师。

禁忌：

禁忌：脂肪代谢紊乱，酮症酸中毒，缺氧，血栓栓塞，急性休克状态。

注意事项：

严重凝血障碍、休克状态和虚脱状态、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和组织缺氧的严重败血状态、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮体酸中毒性昏迷、糖尿病代谢失常和代谢不稳定状态。输注期间甘油三酯蓄积禁忌症:脂肪代谢障碍、肝机能不全、网状内皮系统疾病、急性胰腺出血性坏死性炎症。胃肠外营养的一般禁忌症: 由各种原因引起的酸中毒、未经治疗的电解质代谢和

水分代谢障碍(这里指:低渗脱水、低钾血、间质性肺水肿)、肝内胆汁郁积。脂肪代谢异常的病人，如病理性血脂过高，脂性肾病，急性胰腺炎伴高血脂症者禁用。对本品中任何成分过敏者禁用。

药物过量：

治疗中如出现脂肪过量，应停止输入本品，直到用血浆的视觉观察法，甘油三酯的浓度测定法以及浊度法测定血浆光散射活度表明脂质已经被清除为止。重新评测患者，恢复正常后方可再用。

过量使用会导致出现伴有下列症状的过量综合症:发热、头痛、腹痛、疲倦、高脂血、黄疸性或非黄疸性肝肿大、脾肿大、病理性肝功改变、贫血、白血球减少、血小板减少、出血倾向和出血、凝血因子变化或减少(出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等)。出现此类症状时必须立即中止输注。根据当时的症状及严重程度采取其他治疗措施，必要时输入血液或血液成份。

用药人群：

妊娠使用中/长链脂肪乳注射液的安全性尚未在评价中，但在此期间使用并不认为有害。不过在妊娠头三个月不宜用药，除非用药的好处大于给胎儿带来的危险研究证明：中/长链脂肪乳注射液可作为全静脉营养用于新生儿的婴幼儿，但要注意婴儿对脂肪清除能力差，应慎用，以防脂肪聚积于肺而致死。老年人用药，尚不明确。哺乳期使用中/长链脂肪乳注射液的安全性尚未在评价中，但在此期间使用并不认为有害。

药物相互作用：

1.不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用，不允许未经检验即与其他输注溶液混合，否则不能保证乳液具有足够的稳定性。 2.只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下，才允许使用胃肠外营养的混合食谱。 3.应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。

生产企业：

B.Braun Melsungen AG

药品图片：

药品本位码：

86979001000756,86979001000732,86979001000749,86979001000619,86979001000626,86979001000572,86979001000589,86979001000596,86979001000602

药理作用：

Lipofundin MCT/LCT为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸（多不饱和脂肪酸）中链甘油三酯比和链甘油三酯更快从血中清除及更快氧化供能。更适合为机体提供能量。尤其是那些因肉毒碱运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。多不饱和脂酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成份。保证膜的流动性和生物学功能。甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。

尚无参考文献

尚无参考文献

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注射剂

20%×250ml/瓶;20%×100ml/瓶

包装：

玻璃瓶包装。 40瓶/箱(100ml) 20瓶/箱(250ml)