邦亭说明书
Hemocoagulase for Injection
血凝酶
本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas (pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。 紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。 各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位。 咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加如10ml的0.9% NaCl液中,混合注射。 异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。 2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
1. 动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。 2. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。 3. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。 4. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,白眉蛇毒血凝酶宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。 5. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
根据文献报道,在大剂量(50-100KU/次)时则具有较强的去纤维蛋白原作用,能明显降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度及凝血性下降。
除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。儿童用药,用量酌减。老年人用药无禁忌。
目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其他药物混合静注。
锦州奥鸿药业有限责任公司
86901190000750
本品是从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶,其中含有类凝血酶,两种类酶为相似的酶作用物,在Ca2+存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝集;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使凝血酶原变成凝血酶。也可活化因子Ⅴ,并影响因子Ⅹ。动物实验结果显示,本品小剂量时表现为促凝作用。大剂量时表现为抗凝作用。
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5-30分钟即可产生止血作用,作用可持续48-72小时。本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏缓慢排泄,需3-4天才能全部消除。
注射剂
1单位(KU)
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。
密闭,在冷处、(2-10 ℃ )保存。
45.60元
暂定24个月。
B02BX03
国药准字H20041730
国家基本医疗保险和工伤保险药品