开瑞坦说明书_医药百科

开瑞坦说明书

Loratadine Syrup

药品成分：

氯雷他定

化学成分：

主要成份：氯雷他定化学名称：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯分子式：C₂₂H₂₃ClN₂O₂ 分子量：382.89

性状：

本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体，味香甜。

适应症：

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量：

口服。成人及 12 岁以上儿童: 每天 1 次，一次两茶匙（10 毫升）。 2 岁-12 岁儿童: 体重 > 30 公斤: 每天一次，每次两茶匙（10 毫升）。体重 ≤ 30 公斤：每天一次，每次一茶匙（5 毫升）。

不良反应：

在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸。本品的不良反应发生率与安慰剂相近，在儿科临床对照试验中，与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见，其发生率和安慰剂相似。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

2岁以下儿童用药请咨询医师。严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。妊娠期及哺乳期妇女慎用。在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师．如服用过量，请立即向医务人员求助。当与酒精同时服用时．根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

用药人群：

详情见用法用量尚不明确妊娠期妇女慎用哺乳期妇女慎用

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

Schering-Plough Labo N.V.

药品本位码：

86980943000025

药理作用：

本品为高效，作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

毒理研究：

遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时，未见致畸作用。致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加；大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

糖浆剂

1ml:1mg

棕色玻璃瓶60ml,100ml/瓶。

贮存于2～30℃。

18.6元

36个月