力月西说明书_医药百科

力月西说明书

Midazolam Maleate Tallet

药品成分：

马来酸咪达唑仑

化学成分：

本品主要成份为：马来酸咪达唑仑，其化学名为：8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂䓬顺丁烯二酸盐。
分子式：C₁₈H₁₃ClFN₃·C₄H₄O₄ 　　分子量：441.85

性状：

薄膜包衣片，出去包以后显白色或类白色。

适应症：

失眠症的短期治疗。

用法用量：

口服：一般推荐每日一次，每次7.5mg（半片）。剂量范围7.5~15mg（半片~1片）。
成人剂量范围：每晚睡前7.5~15mg（半片~1片）。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。
老年及虚弱病人：推荐剂量为7.5mg（半片），每日一次。
或遵医嘱。

不良反应：

可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖；骤然停药可出现反跳性失眠。

禁忌：

对苯二氮䓬类药物过敏者；重症肌无力；严重心、肺功能不全者；严重肝功能不全者；睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。

注意事项：

（1）本品安第二类精神药品管理。
（2）应在医师指导下用药；剂量应个体化。
（3）心、肺功能及肝、肾功能异常者慎用。
（4）为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。
（5）对酒、药物依赖者慎用。
（6）服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。
（7）精神病和严重抑郁症中的失眠者，使用本品前应治疗病因。
（8）注意观察用药后的T波变化是否具有临床意义。

药物过量：

如同其他安定类药物一样，除与其他中枢抑制剂如乙醇等合用外，药物过量一般无生命危险。过量事件中会出现下列症状：疲劳、共济失调、遗忘和呼吸抑制。这种病例需要全身支持疗法进行治疗，处理方法与使用其他镇静剂类安眠药过量相同，保持呼吸道通畅、监视维持生命的各器官功能，必要时催吐和/或洗胃。安定类特异性拮抗剂氟马西尼也许在治疗严重的本品过量时有效。

用药人群：

根据药物使用原则，除非绝对需要，在妊娠早期不应使用药物，此项原则也适用于本品。本品也不适用于哺乳期妇女，因本品在乳汁中可检出。儿童患者禁用。老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。

FDA妊娠药物分级：

D级：

药物相互作用：

1.本品与酒饮料有协同作用。
2.与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。
3.与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。
4.本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西咪替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫卓、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。

生产企业：

江苏恩华药业股份有限公司

药品本位码：

86901436001138

药理作用：

马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮䓬类中枢神经抑制药，通过苯二氮䓬类GABA受体和离子通道（氯离子）结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而缠身抗焦虑、镇静、抗惊厥等作用。

药代动力学：

本品口服后吸收迅速而完全，首过效应明显，达峰时间0.5～1.5小时，人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织，易透过血脑屏障，血浆蛋白结合率96～98%。表观分布容积0.7～1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢，主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑，代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活，经肾脏排出。其消除速度快，血浆消除半衰期仅为1.5～2.5小时（平均2小时）。

剂型：

片剂

规格：

15mg

包装：

双软铝包装，7片/板/盒，10片/板/盒。

储藏：

遮光，密封保存。

价格：

30.10

有效期：

24个月