安斯泰来制药 他克莫司缓释胶囊说明书

Tacrolimus Sustained-release Capsules

他克莫司

主要成份：他克莫司。 化学名称：17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八环-18-烯-2,3,10,16-四酮一水合物 分子式：C₄₄H₆₉NO₁₂·H₂O 分子量：822.05

本品为胶囊剂。

本品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应

口服，一日一次，清晨服用，应空腹或至少在饭前1小时或饭后2-3小时服药。 肾移植患者，预防排斥起始剂量为按体重每日0.15-0.3mg/kg，于手术后24小时内开始给药；维持期推荐的起始剂量为每日0.06-0.16,g/kg，全血谷浓度维持范围为5-10ng/ml。 肝移植维持期患者，推荐的起始剂量为每日0.03-0.11mg/kg，全血谷浓度维持范围为2-10ng/ml。

对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者禁用 对本药中其他成份过敏者禁用

只有当对母亲的潜在受益大于对胎儿的潜在危险时才可以在妊娠期间使用新普乐可复 当妊娠期间应用新普乐可复治疗，推荐在胎儿娩出后监测他克莫司对新生儿潜在的不良事件(特别是对肾脏的影响)，妊娠期间使用新普乐可复，有引起早产和新生儿高血钾症的风险这种情况，能自发地恢复正常。 人体试验数据表明，他克莫司能分泌入乳汁中因对新生儿的危害性不能排除服，用新普乐可复的妇女要停止哺乳。目前还没有儿童临床用药的经验尚不明确

Astellas Ireland Co.,Ltd.

86901076000102,86901076000089,86901076000096,86979406000436,86979406000443,86979406000450,86979406000481,86979406000467,86979406000474,86979406000122,86979406000139,86979406000115

胶囊剂

1mg,0.5mg(以他克莫司计)

铝塑泡罩包装，30粒或50粒/盒

存放在室温(15-30℃)。

36个月

D11AH01

国药准字J20150056,国药准字J20150057,国药准字J20150055,H20150031,H20150029,H20150032,H20150034,H20150033,H20150030,国药准字J20110001,国药准字J20110002,国药准字J20110003